Jak często należy przeprowadzać audyty zewnętrzne?

Nieudany audyt ISO: Co robić dalej?

07/11/2021

Rating: 4.59 (9780 votes)

Audyty ISO są kluczowym elementem procesu certyfikacji i utrzymania standardów jakości, bezpieczeństwa i zarządzania w organizacjach na całym świecie. Mimo starannych przygotowań, zdarza się, że firmy nie przechodzą audytu. Co wtedy? Czy nieudany audyt ISO oznacza porażkę? Absolutnie nie! W rzeczywistości, nieudany audyt może być cenną lekcją i szansą na doskonalenie. W tym artykule wyjaśnimy, co dzieje się po nieudanym audycie ISO i jakie kroki należy podjąć, aby skutecznie poprawić sytuację i osiągnąć sukces w przyszłości.

Jak wygląda audyt ISO 9001?
Audyt niezbędny do uzyskania certyfikatu ISO 9001 składa się z dwóch etapów: Ocena gotowości organizacji do procesu certyfikacji – audytor weryfikuje między innymi zgodność i kompletność dokumentacji oraz ocenia gotowość organizacji do przystąpienia do drugiego etapu audytu certyfikacyjnego.
Spis treści

Dlaczego organizacje nie przechodzą audytu ISO?

Podstawową przyczyną nieudanego audytu ISO jest niezgodność systemu zarządzania organizacji z wymaganiami danej normy ISO. Nie jest to jednak zawsze kwestia jednego, drobnego błędu. Zazwyczaj, aby doszło do nieudanego audytu, musi wystąpić kombinacja czynników, takich jak:

Poważne niezgodności (Major Non-conformances)

Poważne niezgodności to fundamentalne odstępstwa od wymagań normy ISO, które mogą znacząco wpływać na skuteczność systemu zarządzania. Są to problemy systemowe, które wymagają natychmiastowej i dogłębnej interwencji. Przykłady poważnych niezgodności mogą obejmować brak kluczowych procesów, rażące zaniedbania w obszarze bezpieczeństwa informacji lub całkowity brak wdrożenia istotnych wymagań normy.

Efekt kumulatywny mniejszych niezgodności

Pojedyncza, drobna niezgodność rzadko prowadzi do nieudanego audytu. Jednak nagromadzenie się wielu mniejszych niezgodności, tzw. niezgodności mniejszych (Minor Non-conformances), może dać efekt kumulatywny. Audytorzy analizują nie tylko pojedyncze przypadki, ale także ich łączny wpływ na zdolność organizacji do spełnienia wymagań normy. Wiele drobnych uchybień może wskazywać na ogólne problemy w systemie zarządzania.

Problemy systemowe

Audytorzy zwracają szczególną uwagę na problemy o charakterze systemowym, czyli na brak kontroli lub spójności w różnych obszarach organizacji. Jeśli problemy powtarzają się w wielu miejscach lub procesach, sugeruje to, że podejście organizacji do zgodności jest nieskuteczne. Problemy systemowe mogą dotyczyć np. nieprawidłowej dokumentacji, braku kompetencji personelu w kluczowych obszarach lub nieskutecznych procesów.

Brak reakcji na poprzednie ustalenia audytu

Podczas poprzednich audytów mogły zostać zidentyfikowane niezgodności, zarówno mniejsze, jak i większe. Organizacja ma obowiązek podjąć działania korygujące i zapobiegawcze, aby je usunąć i zapobiec ich ponownemu wystąpieniu. Jeśli podczas kolejnego audytu okaże się, że organizacja nie podjęła żadnych działań lub działania te były nieskuteczne, jest to poważne uchybienie, które może skutkować nieudanym audytem. Brak zaangażowania w ciągłe doskonalenie jest sygnałem alarmowym dla audytorów.

Co się dzieje po nieudanym audycie ISO?

Konsekwencje nieudanego audytu ISO zależą od tego, czy organizacja ubiega się o certyfikację po raz pierwszy, czy też posiada już certyfikat. Różne są także skutki w zależności od tego, czy certyfikacja ISO jest dobrowolna, czy wymagana przepisami.

Jeśli nie posiadasz jeszcze certyfikatu ISO

W przypadku pierwszego podejścia do certyfikacji, audyt zewnętrzny składa się z dwóch etapów. Etap 1 to wstępna ocena dokumentacji i gotowości organizacji do audytu certyfikującego. Jeśli na tym etapie zostaną wykryte poważne braki, organizacja ma ograniczony czas (zwykle 3-6 tygodni) na ich usunięcie. Następnie przeprowadzany jest ponowny audyt etapu 1. Dopiero po pozytywnym wyniku etapu 1, organizacja przechodzi do etapu 2, czyli właściwego audytu certyfikującego, podczas którego audytorzy weryfikują wdrożenie systemu zarządzania w praktyce. Nieudany audyt na etapie 2 oznacza brak certyfikacji.

Jeśli posiadasz już certyfikat ISO

Utrata certyfikatu ISO w wyniku audytu jest stosunkowo rzadka. Zazwyczaj, nawet w przypadku wykrycia poważnych niezgodności, audytorzy nie cofają certyfikatu od razu. Decyzję o zawieszeniu lub cofnięciu certyfikatu podejmuje komitet w jednostce certyfikującej, a nie sami audytorzy. Zazwyczaj, audytorzy wyznaczają termin na wdrożenie działań korygujących i ustalają datę audytu kontrolnego. Jeśli organizacja nie podejmie odpowiednich działań w wyznaczonym czasie, certyfikat może zostać zawieszony lub cofnięty.

Jeśli certyfikacja ISO jest obowiązkowa

W niektórych branżach, posiadanie certyfikatu ISO jest wymogiem prawnym lub regulacyjnym. Nieudany audyt w takim przypadku może mieć poważne konsekwencje, takie jak opóźnienia w dostawach produktów lub usług, straty finansowe, a nawet problemy z organami regulacyjnymi. Ponadto, nieudany audyt może negatywnie wpłynąć na reputację firmy i morale pracowników.

Analiza raportu z audytu

Niezależnie od wyniku audytu, organizacja zawsze otrzymuje raport z audytu. Jest to kluczowy dokument, który zawiera szczegółowe informacje o wynikach audytu, w tym o zidentyfikowanych niezgodnościach, obserwacjach i szansach na doskonalenie. Dokładna analiza raportu jest pierwszym i najważniejszym krokiem po nieudanym audycie.

Niezgodności i szanse na doskonalenie

Raport z audytu szczegółowo opisuje wszystkie zidentyfikowane niezgodności, zarówno mniejsze, jak i większe. Zawiera również informacje o obserwacjach i szansach na doskonalenie. Należy dokładnie przeanalizować każdą niezgodność, zrozumieć jej przyczynę i skutki. Warto również zwrócić uwagę na obserwacje i szanse na doskonalenie, ponieważ mogą one pomóc w usprawnieniu systemu zarządzania, nawet jeśli nie stanowią bezpośredniej niezgodności z normą.

Przegląd dokumentacji

Dokumentacja jest kluczowym elementem systemu zarządzania ISO. Raport z audytu wskaże, czy dokumentacja organizacji spełnia wymagania normy i czy jest aktualna i adekwatna. Należy dokładnie przeanalizować uwagi audytorów dotyczące dokumentacji i wprowadzić niezbędne poprawki.

Zmiany w normach ISO

Normy ISO są regularnie aktualizowane. Ważne jest, aby upewnić się, że system zarządzania organizacji jest zgodny z najnowszą wersją normy. Raport z audytu może wskazać na konieczność dostosowania systemu do nowych wymagań normy. Na przykład, norma ISO 27001 została zaktualizowana w 2022 roku, a organizacje mają 3 lata na dostosowanie się do zmian.

Terminy działań korygujących

Raport z audytu może zawierać terminy na wdrożenie działań korygujących. Ważne jest, aby dotrzymać tych terminów, aby uniknąć dalszych problemów z certyfikacją. W przypadku poważnych niezgodności, terminy na wdrożenie działań korygujących są zazwyczaj krótsze (np. 6-12 tygodni).

Jakie są normy ISO dotyczące audytu wewnętrznego?
Norma ISO 9001 definiuje audyt wewnętrzny jako „systematyczny, niezależny i udokumentowany proces uzyskiwania dowodów z audytu i ich obiektywnej oceny w celu ustalenia stopnia spełnienia kryteriów audytu”.

Dowody zgodności

Raport z audytu powinien również zawierać informacje o obszarach, w których organizacja wykazała zgodność z normą. Warto zwrócić uwagę na te pozytywne aspekty, ponieważ stanowią one potwierdzenie dobrze funkcjonujących elementów systemu zarządzania i mogą być motywacją dla zespołu.

Procedury dalszych działań i kontaktu

Większość jednostek certyfikujących udostępnia dane kontaktowe i procedury dotyczące dalszych działań po audycie, w tym możliwości uzyskania wyjaśnień i odwołań. Warto zapoznać się z tymi procedurami i w razie potrzeby skorzystać z możliwości kontaktu z audytorami.

Wprowadzenie zmian i działania korygujące

Po dokładnej analizie raportu z audytu, należy opracować i wdrożyć plan działań naprawczych. Kluczowe kroki obejmują:

Opracowanie planu działań

Należy opracować szczegółowy plan działań, który będzie obejmował konkretne zadania, odpowiedzialności i terminy realizacji dla każdej zidentyfikowanej niezgodności. Plan powinien być realistyczny i uwzględniać zasoby organizacji.

Ustalenie realistycznych terminów

Terminy realizacji działań korygujących muszą być realistyczne i dostosowane do charakteru i złożoności problemu. Należy uwzględnić czas potrzebny na analizę przyczyn, opracowanie i wdrożenie rozwiązań oraz weryfikację ich skuteczności.

Komunikacja zmian

Planowane zmiany i działania korygujące należy zakomunikować wszystkim kluczowym osobom i działom w organizacji. Ważne jest, aby wszyscy byli świadomi problemów i zaangażowani w proces naprawczy.

Testowanie i identyfikacja dalszych problemów

Po wdrożeniu działań korygujących, należy przeprowadzić testy i weryfikację, aby upewnić się, że są one skuteczne i że problem został rozwiązany. W trakcie testów mogą zostać zidentyfikowane dalsze problemy, które również należy uwzględnić w planie działań.

Monitorowanie postępu

Należy regularnie monitorować postęp w realizacji planu działań i dostosowywać strategię w razie potrzeby. Ważne jest, aby śledzić terminy, odpowiedzialności i efekty wdrożonych zmian.

Dokumentowanie postępu

Należy szczegółowo dokumentować postęp w realizacji działań korygujących, w tym zmiany w procedurach i modyfikacje systemu zarządzania. Dokumentacja ta będzie ważna podczas kolejnego audytu.

Szkolenie pracowników

W przypadku wprowadzenia zmian w procedurach lub procesach, należy przeszkolić pracowników, którzy są zaangażowani w te zmiany lub na nich wpływają. Kompetencje pracowników są kluczowe dla skutecznego funkcjonowania systemu zarządzania.

Zbieranie informacji zwrotnej

Warto zbierać informacje zwrotne od interesariuszy na temat wprowadzonych zmian. Informacje te mogą być cenne dla dalszego doskonalenia systemu zarządzania.

Audyt wewnętrzny – klucz do sukcesu

Regularne audyty wewnętrzne są niezwykle ważnym narzędziem, które pomaga organizacjom w przygotowaniu się do audytów zewnętrznych i uniknięciu niepowodzeń. Audyt wewnętrzny pozwala na zidentyfikowanie potencjalnych niezgodności i problemów na wczesnym etapie, zanim zostaną one wykryte przez audytorów zewnętrznych. Przeprowadzanie audytów wewnętrznych jest również wymagane przez normy ISO.

Odwołanie lub ponowny wniosek

W przypadku nieudanego audytu, organizacja ma zazwyczaj możliwość odwołania się od decyzji audytorów. Procedura odwoławcza jest zazwyczaj opisana w regulaminie jednostki certyfikującej. Alternatywnie, organizacja może zdecydować się na ponowne złożenie wniosku o certyfikację po wdrożeniu wszystkich niezbędnych działań korygujących. Wybór między odwołaniem a ponownym wnioskiem zależy od konkretnej sytuacji i charakteru niezgodności.

Podsumowanie

Nieudany audyt ISO nie jest końcem świata, ale szansą na doskonalenie. Traktuj audyt nie tylko jako test, ale jako okazję do identyfikacji obszarów wymagających poprawy i wzmocnienia systemu zarządzania. Pamiętaj, że normy ISO są fundamentem, na którym można budować jeszcze lepszą, stale doskonalącą się organizację. Analiza raportu z audytu, wdrożenie skutecznych działań korygujących i zaangażowanie w ciągłe doskonalenie to klucz do sukcesu w kolejnym audycie i do budowania silnej i efektywnej organizacji.

Jeśli chcesz poznać inne artykuły podobne do Nieudany audyt ISO: Co robić dalej?, możesz odwiedzić kategorię Audyt.

Go up